Od 23. do 24. aprila, petočlana stručna grupa za GMP inspekciju za veterinarske lijekove izvršila je novu GMP inspekciju za Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Relevantni čelnici Biroa za urbanu poljoprivredu i Biroa za ispitivanje i odobravanje učestvovali su kod svjedoka kao posmatrači , a u poslovima prijema učestvovali su direktori odjela kompanije i relevantno osoblje projektnog tima.
Ekspertska grupa je prvo saslušala uvod generalnog direktora Li Jianjiea o trenutnoj situaciji Veyong Pharme i implementaciji novog GMP-a, te je imala dubinsko razumijevanje ključnih projekata renoviranja i novih projekata.Strogo u skladu sa novim GMP standardima, stručni tim je izvršio kontrole na licu mjesta hardverskih objekata kompanije, upravljanja na licu mjesta i kadrovskih operacija pripreme i proizvodnje API, te pregledao i raspitivao se o dokumentima, evidencijama i drugim dokumentima vezanim za GMP. softverski materijali.
Provjerene proizvodne linije uključuju: ubrizgavanje praha, prah/pulvis, premiks, bolus/tablete, granule (uključujući ekstrakciju kineske medicine), ne-konačnu steriliziranu injekciju velikog volumena, konačnu steriliziranu neintravensku injekciju velikog volumena (uključujući ekstrakciju kineske medicine ), finalne sterilizirane injekcije malog volumena (uključujući ekstrakciju kineske medicine), oralne otopine (uključujući ekstrakciju kineske medicine), eksterne insekticide i dezinficijense bez klora i tako dalje 11 proizvodnih linija finalne pripreme, 8 kineskih lijekova Extract i Ivermektin, Eprinomektin, Valnemulin hidrohlorid,Tiamulin hidrogen fumarat, oksitetraciklin hidrohlorid, klozantel natrijum, Abamektin, tilmikozin, tilmizocin fosfat,tyvanosin tartrate, tildipirosin,Florfenikoli doksiciklin hidrohlorid 13 API proizvodi.
Tokom inspekcijskog perioda, ekspertska grupa je konstatovala da je ukupni nivo Veyonglovog novog GMP projekta visok, a softver i hardver ispunjavaju standardne zahteve.Visoki standard proizvodne opreme i objekata ostvario je inteligentnu i digitalnu kontrolu proizvodnog procesa.Proizvodne linije dezinficijensa, praha, pulvisa, premiksa i injekcija su vredne učenja od industrije;opseg inspekcije je kompletan, uključujući i sirovine i preparate, a istovremeno je prošlo više od 20 proizvodnih linija; Veyong je tokom godina kontinuirano povećavao svoja ulaganja u sigurnost i zaštitu okoliša, izgradio sigurnosnu i pametnu platformu, aktivirao osoblje sistem pozicioniranja i usvojeni napredni objekti za zaštitu životne sredine kao što je RTO za zaštitu životne sredine.Konačno, inspekcijska stručna grupa Ministarstva poljoprivrede jednoglasno se složila da je 11 proizvodnih linija preparata i 13 API proizvoda Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. prošlo inspekciju novog GMP s visokim ocjenama.
Zhang Qing, predsjednik Veyonga, rekao je da inspekcija novog GMP-a nije fazni i konačni pokazatelj za Veyong, već novi početak.Moramo duboko proučiti suštinu novog upravljanja GMP-om i implementirati dinamičko upravljanje GMP-om, počevši od ove inspekcije, strožije organizira proizvodnju i poslovanje u skladu sa zahtjevima GMP-a, nastavlja poboljšavati nivo upravljanja kvalitetom i napredovati do domaćeg prvoklasnog preduzeća i standarde kvaliteta proizvoda svjetske klase.
Uspješno polaganje nove GMP inspekcije označava da je menadžment Veyonga dostigao novi nivo. Veyong će ovu inspekciju iskoristiti kao priliku da se i dalje pridržava poslovne strategije integracije tehničkih i farmaceutskih preparata, držeći se koncepta ”kineskog veterinarska medicina, Veyong's Quality“, oslanjajući se na prednosti sirovina i njegovih preparata kao što su ivermektin, Eprinomektin i tiamulin fumarat, ubrzaćemo istraživanje i razvoj i primjenu preparata tyvanosin tartrata i tilmikozina itd.stvorit ćemo novu fazu rasta za Veyong, obezbijediti visokokvalitetne proizvode za svjetsku industriju uzgoja i pomoći zdrav i kvalitetan razvoj kineske industrije zdravlja životinja.
Slike produkcije
Vrijeme objave: Apr-26-2022